美股

再鼎医药(ZLAB.US)宣布NORA研究积极结果,进一步确认卵巢癌药物尼拉帕利临床表现

2020年5月28日 22:59:00

智通财经APP获悉,周四,再鼎医药(ZLAB.US)今日宣布中国复发卵巢癌患者维持治疗关键研究(NORA研究)的积极结果。

NORA研究将265名患者以2:1的比例随机选取,接受尼拉帕利(ZEJULA)或安慰剂。该研究评估了ZEJULA作为维持性治疗的疗效,主要终点为疾病无恶化存活期(PFS),由双盲独立中央评审评估。除基线体重>77kg、血小板计数>150K/μL的患者外,起始剂量为200mg,个体化治疗,在这种情况下,起始剂量为300mg。

该研究达到主要终点,即无论患者的生物标志物状态如何,卵巢癌患者的疾病无恶化存活期均有统计学上的显着改善。其安全性与全球NOVA研究中观察到的贫血和血小板减少率较低的情况一致。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次NORA研究在中国患者中的临床数据,进一步确认卵巢癌药物尼拉帕利具有卓越的临床表现。重要的是,NORA研究表明,在中国患者中,200mg的个体化起始剂量方案既保留了疗效,又改善了安全性,特别是在血液学毒性方面。NORA研究进一步强调了ZEJULA作为铂敏感复发性卵巢癌中国患者维持治疗的前景。"

(更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)

相关阅读

取消评论