公告

复星医药(02196)控股子公司复创医药获美国FDA药品临床试验批准

2020年5月28日 19:38:07 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到美国FDA关于同意FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND147491)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

公告称,该新药为该集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据 IQVIA MIDASTM最新数据,2019 年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。


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