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有效性提高69%!葛兰素史克(GSK.US)两月一次长效HIV预防新药II/III期研究成功

2020年5月19日 19:20:34

智通财经APP获悉,5月18日,葛兰素史克(GSK.US)旗下ViiV Healthcare公司宣布其开发的cabotegravir在用于预防HIV感染的II/III期HPTN 083研究中期分析中到达主要终点。

cabotegravir是一种两月一次的长效HIV预防新药,如果获得批准,将可能把HIV预防药物的给药频率从每年365次降为每年6次。2019年,FDA曾因化学制造和控制(CMC)问题拒绝批准其上市。

研究显示,长效cabotegravir在预防HIV感染方面较目前的标准护理方法有效性提高了69%。安全性方面,cabotegravir组较Truvada主要不良事件为注射部位不良反应(80% vs 31%)。

HIV暴露前预防(PrEP)在HIV领域中占据很大市场,分析师估计,目前的标准护理方法Truvada在2019年的近30亿美元销售额中大概有20亿美元都来自于PrEP。

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