复星医药(02196):治非霍奇金淋巴瘤及类风湿关节炎药利妥昔单抗注射液获药品补充申请批件

复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液(即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,商品名称:汉利康®)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02885),获批新增500mg/50mL/瓶规格等。

该新药为集团自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。2019年度,集团汉利康®于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)的销售额约为人民币1.5亿元。

截至2020年3月,集团现阶段针对该新药(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿关节炎适应症)已投入研发费用人民币约5.95亿元(未经审计)。


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