罗氏(RHHBY.US)Xofluza新药申请获FDA批准，用于治疗儿童流感

智通财经APP获悉，3月27日，FDA已经批准了罗氏公司(RHHBY.US)旗下的基因泰克公司(Genentech)流感药Xofluza的一项新药申请(NDA)，以及两项补充新药申请(sNDA)。

Xofluza的新配方即口服悬浮液提供单剂颗粒(2 mg/mL)获FDA批准，为儿童和吞咽困难的人提供了方便的选择。

此外，该申请还寻求批准Xofluza用于治疗1岁至12岁、症状不超过48小时的健康儿童的急性非复杂流感。

FDA还接受了该药作为暴露后流感预防的口服悬浮液和当前可用的片剂配方补充新药申请，FDA预计将在今年11月23日前对这些批准做出决定。