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复星医药(02196):SAF-189治疗肿瘤的临床试验获美国FDA批准

2020年1月22日 20:57:05 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意SAF-189(即丁二酸复瑞替尼)用于肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND145732)。

复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床试验。

该新药为重庆复创与中国科学院上海药物研究所共同研发的创新型小分子化学药物,主要用于肿瘤治疗。截至该公告日,丁二酸复瑞替尼胶囊用于肿瘤治疗于中国境内(不包括港澳台地区)处于I期临床试验中。

截至该公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市。根据IQVIA MIDAS最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为11.52亿美元。截至2019年12月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币8584万元(未经审计)。

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