美股

诺和诺德(NVO.US)重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展

2020年1月17日 11:32:03

智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中)风险。

诺和诺德称,FDA此次批准是基于SUSTAIN 6心血管结局试验结果,该试验表明,在心血管(CV)高风险的2型糖尿病患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Ozempic将MACE复合终点风险在统计学上显著降低了26%。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,坚信semaglutide(索马鲁肽)的治疗益处,这次批准标志着一个重大的里程碑。Ozempic现在为美国存在心血管疾病的2型糖尿病患者提供了一种有效的治疗方案,既能降低血糖,又能降低心血管风险。

(更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)

相关阅读

取消评论