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爱康医疗(01789):3D打印定制式胸椎成功于手术中完成植入

2020年1月13日 07:53:16 查看PDF原文

智通财经APP讯,爱康医疗(01789)发布公告,于2020年1月9日,该公司生产的3D打印定制式胸椎,在北京大学第三医院成功于手术中完成植入。该手术是2020年1月1日施行《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》后,完成的第一台定制式医疗器械植入手术。

2019年7月4日,国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于发布〈定制式医疗器械监督管理规定(试行)〉的公告》,该规定自2020年1月1日起生效。爱康医疗成为规定生效后首家通过北京市药品监督管理局3D打印定制式假体备案的企业。

首台3D打印定制式假体的植入完成,标志着《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》实施。在此之前,3D打印定制式假体只能用于医学研究。法规正式实施后,患者利益能够得到更好保障,可选择到有资质的医疗机构就医,使用有质量保障的内植物;医生也可以依法有序开展治疗,进行医学创新。作为中国3D打印金属植入物研发的开拓者,爱康医疗在2015年率先实现了3D打印标准化植入物的商业化。

随着3D打印定制式假体的植入完成,公司又进一步实现了3D打印定制化植入物的商业化。公司有信心未来为中国骨科医生提供更多优质的产品,满足患者的需求,并借此契机,进一步推动中国骨科植入物领域的技术创新。

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