复宏汉霖-B(02696):转移性非鳞状非小细胞肺癌联合化疗3期临床研究完成首例患者给药

复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液...

智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)+重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)联合化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究已完成首例患者给药。

该项研究为一项叁臂、随机、双盲、多中心的3期临床研究,旨在评估HLX10联合化疗(卡铂-培美曲塞)、HLX10+HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)联合化疗(卡铂 - 培美曲塞)对比化疗(卡铂 - 培美曲塞)在一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效、安全性和耐受性。

该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。截至本公告日,该治疗方案用于晚期实体瘤治疗、晚期肝细胞癌治疗分别于中国境内处于1期、2期临床试验中。

截至本公告日,于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。


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