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中国抗体-B(03681)更新SN1011临床试验进程 为市场注入一剂“强心剂”

2019年11月15日 11:27:29

从成功开发全球首个人源化CD22靶点单抗产品,到在研管线覆盖整个自身免疫疾病治疗领域,嘈杂的质疑声显然已跟不上中国抗体(03681)高速发展的脚步。

11月14日,上市后的中国抗体首次公布了其在研管线产品SN1011的临床试验进度。公司表示,目前SN1011正在澳洲进行免疫性疾病的 I 期临床试验。截至11月13日,已有 24 名受试者分三队列完成给药,尚无严重不良事件报告,当前安全性符合预期。公司预计下周开始为第四队列受试者给药。

这则公告发布后,市场受该利好影响,公司股价出现高开高走,早盘最高涨幅达6.79%,突显出投资者对中国抗体的看好。

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(资料来源:智通财经)

据智通财经APP了解,SN1011 是中国抗体的第三代可逆共价 BTK 抑制剂。该药选择性地抑制 B 细胞活性,能够有效抑制 CIA(胶原诱导性关节炎) 及 CAIA(胶原抗体诱导性关节炎)鼠型关节炎及鼠型 MRL/lpr 狼疮的炎症反应,因此其在治疗类风湿关节炎、天疱疮及系统性红斑狼疮长期用药方面具备更高选择性及更卓越疗效。

传统 BTK 抑制剂受作用机理的制约,其因靶点亲和力不足及缺乏选择性而被证实不适合用于治疗慢性疾病,且大多数被当作治疗肿瘤的药物。而SN1011 是通过合理药物设计方法开发的第三代可逆共价新化学实体,其中新化学实体赋有有利于长期使用BTK抑制剂的特质。

当前国际市场对治疗类风湿关节炎认可度较高的产品主要是TNF-α抑制剂,不过除此之外缺乏替代性治疗方案。而在未来自身免疫性疾病的主要治疗方案的趋势是由生物药取代新化学实体(NCE)。

在此背景下,BTK抑制剂SN1011与中国抗体的另一款旗舰产品抗CD22单抗SM03作为用于二、三线治疗的可行的抗风湿药物(DMARD),或将成为具有潜在优异功效和更多耐受程度的治疗选择。未来待在研管线正式落地后,将为公司与投资者带来丰厚回报。

中国抗体制药之所以值得等待,便在于其所在的自身免疫治疗市场将从一个仅有134亿规模的“池塘”成长为一片高达1330亿元规模的“汪洋大海”。

展望国内RA市场,2018年中国有590万人被诊断患有类风湿关节炎,预期到2023年患者人数将达到610万人。相应的,2018年中国自身免疫治疗市场规模仅为134亿元,但随着相关诊断体系不断完善,疾病诊断率不断上升,加上庞大的未满足医疗需求,预计2030年国内自身免疫性疾病市场将达到1330亿元,形成一个千亿级蓝海市场。

在中国抗体产品精确瞄准的RA市场领域,因RA属于长期慢性病, 基本无法治愈, 然而在抑制治疗过程中, 长期病患者往往在用药一段时间后面对药物出现耐药性, 或甚至无效。故此, 病患者在治疗中会经历不同用药周期, 换药几乎成为必然的趋势。所以, 势必能让拥有强大RA生物药品组合拳的中国抗体更有效地抢占市场的最大份额。

因此,此时中国抗体宣布SN1011的最新阶段性临床试验结果,无疑为市场注入了一针“强心剂”。


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