复星医药(02196)用于晚期实体瘤药物获国家药监局临床试验注册审评受理

智通财经APP讯，复星医药(02196)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称“复星弘创”)收到《受理通知书》(受理号：CXHL1900341国、CXHL1900342国)，其研制的ORIN1001片(简称“该新药”)用于晚期实体瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国食品药品监督管理局Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证。截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年9月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约5370万元(未经审计)。