康哲药业(00867)与SPARC就创新产品订立许可协议

智通财经APP讯，康哲药业(00867)公布，该集团通过其全资附属公司于2019年11月5日与Sun Pharma Advanced Research Company Ltd（简称“SPARC”）就其五个创新产品签订了许可协议。

根据协议的约定，该集团通过其全资附属公司获得了根据SPARC的知识产权和注册文件在大中华地区开发与商业化产品的独家的、可分许可的许可权利。协议的初始期间为产品在区域首次上市销售起算二十年，在该集团的全资附属公司达到协议约定的特定条件后，协议将按三年为一个区间续期。

据了解，该次五款产品分别为Taclantis TM/PICS(用于混悬的紫杉醇注射浓缩液)，XelprosTM (拉坦前列素-不含防腐剂苯扎氯铵(BAK))眼用乳剂，PDP-716(溴莫尼定每日一次)滴眼液，SDN-037滴眼液及ElepsiaTM(左乙拉西坦)XR 500mg/750mg/ 1000mg/1500mg片剂。

公告称，Taclantis TM/PICS(用于混悬的紫杉醇注射浓缩液)是一种无蓖麻油和白蛋白的紫杉醇制剂，以期用于与Abraxane相同的适应症，即转移性乳腺癌(MBC)、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性胰腺癌。根据 IQVIA 数据，2018年，紫杉醇在中国大陆的销售额约50.40亿人民币，其中白蛋白结合型製剂约6.41亿人民币。

XelprosTM(拉坦前列素-不含BAK)是浓度为0.005%的半透明眼用乳剂，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高(IOP)。XelprosTM已获得美国FDA的上市批准，并于2019财年在美国商业化。根据IQVIA数据，同活性成分产品2018年在中国大陆的销售额约9000万人民币

PDP-716是使用SPARC的TearActTM技术开发的拟用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高的一日给药一次的溴莫尼定製剂。SPARC已启动PDP-716的关键性III期研究以支持该产品在美国註册。该随机研究预计将于2021财年完成。根据IQVIA数据，同活性成分产品2018年在中国大陆的销售额约5800万人民币。

而SDN-037是眼用类固醇的新型长效(每日两次)制剂，用于白内障手术后的眼痛和炎症，该眼用类固醇已被美国FDA批准。SPARC已启动SDN-037的关键性III期研究，该研究将患者随机分组，预计将于2021财年完成，用以美国註册。目前中国大陆尚无同类参比类固醇製剂上市，本品若上市，可能成为独家产品。

另外，ElepsiaTM XR是一种设计为含有1000mg/1500mg左乙拉西坦的新型缓释制剂产品，用于 12 岁及以上患者的癫痫局灶性 发作的辅助治疗 。 ElepsiaTM XR 使 用 SPARC 的 WrapMatrixTM技术开发，并在2019财年获得了美国FDA的上市批准。根据IQVIA数据，同活性成分产品2018年在中国大陆的销售额约8.74亿人民币。

SPARC是一家全球制药公司，致力于通过创新的治疗和给药方式不断提高全球患者的护理标准。SPARC旨在不断降低成本并提高运营效率，以提高世界各地患者对治疗方法的可用性和可承受性。

通过此次合作，该集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。