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复星医药(02196):Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗的临床试验申请获受理

2019年9月10日 17:28:20 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》(受理号:JXHL1900227国),其获许可的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局注册审评受理。

截至2019年8月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约7768万元(未经审计)。

根据中国相关法规要求,该新药尚待Ardelyx 的Tenapanor 于美国获批上市,及在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等,方可上市。

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