美股异动 | FDA对新药提出担忧 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)盘前跌超16%

智通财经APP获悉，截至美东时间08：41，生物科技公司Sarepta Therapeutics Inc（SRPT.US）在盘前交易中下跌超16%，现报100美元，成交额达1790万美元。

据悉，美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的新药申请提出了担忧。此前，该公司向FDA申请加速批准其用于治疗杜氏肌营养不良症的Golodirsen注射液。

该公司指出，FDA提出了两个问题，即与静脉输注端口相关的感染风险和在Golodirsen注射液的临床前模型中观察到的肾毒性。

该公司表示将立即寻求与FDA会面以确定下一步措施。