复星医药(02196)启动HLX10联合化疗晚期食管鳞癌的III期临床研究

复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)启动HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)或安慰剂联合化疗(顺铂+5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的III期临床研究。

据悉,该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗;该新药用于实体瘤治疗于中国台湾地区处于临床I期试验中,并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准。该新药联合化疗(顺铂+5-FU)主要用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌。

截至2019年5月,该集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约1.38亿元(未经审计)。

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