四环医药(00460)再获另一粉液双室袋药品注册批件

四环医药(00460)发布公告,该集团与其联营公司北京锐业制药有限公司(北京锐业)...

智通财经APP讯,四环医药(00460)发布公告,该集团与其联营公司北京锐业制药有限公司(北京锐业)共同开发的“非PVC粉液双室袋注射用头孢呋辛钠╱氯化钠注射液”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该药品的规格为粉体室0.75g;液体室100ml;氯化钠0.9g。

续2019年5月26日和2019年6月17日的公告,该集团取得“非PVC粉液双室袋头孢他啶╱氯化钠注射液”、“非PVC粉液双室袋头孢地嗪钠╱5%葡萄糖注射液”及“非PVC粉液双室袋头孢地嗪钠╱氯化钠注射液”(“该系列药品”)的药品注册批件后,北京锐业再次获得非PVC粉液双室袋即配型输液(“粉液双室袋”)剂型的药品注册批件,也是目前中国首家及唯一一家取得国家药监局颁发该药品粉液双室袋药品注册批件的药品生产企业。

粉液双室袋安全可靠且便捷,是制药行业最具发展潜力的新剂型之一。北京锐业现有粉液双室袋生产技术的多项专利,且另有多个头孢类粉液双室袋品种处于报批过程中,预计获批后该集团将拥有完善的头孢类粉液双室袋品种产品组合。

头孢呋辛为第二代广谱半合成头孢菌素类抗生素,主要适用于敏感菌引起的感染,包括急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿、泌尿道感染、眼耳鼻喉感染、骨和关节感染、妇科感染、脑膜炎、败血症及耐青霉素的淋病。

该药品的获批将进一步丰富该集团抗感染领域的产品线,巩固集团在粉液双室袋领域的主导地位。该集团预期该药品将与集团其他已获批的该系列药品形成协同效应,助力四环医药发展治疗性抗生素大输液市场。依靠产能优势,该集团预计将逐步成为中国治疗性粉液双室袋行业的领军企业。


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