复星医药(02196)：盐酸达卡拉韦原料药及片剂获国家食药监总局临床试验批准

复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司(江苏万邦)和上海星泰医药科技有限公司(星泰医药)收到国家食品药品监督管理总局(国家食药监总局)关于同意盐酸达卡拉韦片进行临床试验的批准;徐州万邦金桥制药有限公司(万邦金桥)和星泰医药收到国家食药监总局关于同意原料药盐酸达卡拉韦的制剂进行临床试验的批准。

公告显示，该新药由公司及控股子公司(集团)自主研发,适用于成人基因I型、II型、III型和IV型慢性丙型肝炎的治疗。截至2016年8月，集团现阶段就该新药已投入研发费用约人民币940万元。

截至公告日，中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的盐酸达卡拉韦片。根据IMS MIDASTM资料(由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2015年，盐酸达卡拉韦片于全球市场销售额约为14亿美元。