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再鼎医药(ZLAB.US)与Deciphera公司(DCPH.US)宣布Ripretinib在大中华区的独家授权合作

2019年6月11日 19:29:54

本文来源微信公众号“再鼎医药”。

再鼎医药(ZLAB.US)将负责Ripretinib在大中华区的开发及商业化

Deciphera(DCPH.US)公司将收到2,000万美元的现金首付款,及最高达1.85亿美元的潜在里程碑付款及特许权使用费

Deciphera公司拟计划将大中华区纳入全球三期临床研究INTRIGUE,拓展Ripretinib 的研究开发

美国沃尔瑟姆,中国上海 – 2019年6月11日,再鼎医药与Deciphera公司(纳斯达克股票代码:DCPH)今日宣布达成独家授权协议,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。

Deciphera公司是一家专注于解决肿瘤耐药机制的、处于临床阶段的生物医药公司。Ripretinib是由Deciphera公司研发的一种试验性口服激酶开关调控抑制剂,用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他实体肿瘤。

根据协议条款,Deciphera公司将获得2,000万美元的现金预付款,并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。

再鼎医药将获得Ripretinib在大中华区的独家开发和商业化权利。再鼎医药将凭借其在注册和临床领域的专业能力领导Ripretinib在该区域的临床开发。Deciphera公司计划将中国临床中心纳入正在进行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究,该研究旨在对比Ripretinib与舒尼替尼作为二线治疗方案在胃肠道间质瘤患者中的疗效。

我们相信再鼎医药是Ripretinib未来在大中华区开发和商业化的最理想的合作伙伴。再鼎医药在快速推进创新候选药物开发的优秀经验将成为加速Ripretinib在大中华地区开发的重要助力。 我们很高兴能与再鼎医药合作,为大中华区胃肠道间质瘤患者提供亟需的治疗选择。

——Deciphera公司总裁兼首席执行官

Steve Hoerter

我们很高兴与Deciphera公司就Ripretinib达成独家协议,并期待通过与Deciphera公司的合作,早日为大中华地区的胃肠道间质瘤患者带来Ripretinib。迄今为止已经公布的临床数据都非常令人鼓舞,我们相信一旦Ripretinib获批,将可能会改变许多胃肠道间质瘤患者的治疗现状。 Ripretinib与我们现有的针对晚期胃肠道肿瘤的管线有很强的临床和商业协同作用。我们将与Deciphera公司通力合作,早日为全球的患者带来这一重要疗法。

——再鼎医药董事长兼首席执行官

杜莹博士

中国每年约有30,000名新诊断,和估计超过10万名已经在进行治疗的胃肠道间质瘤患者。胃肠道间质瘤治疗中存在显著的未满足的医疗需求,特别是一些难治的患者。 Ripretinib初步的数据,显示出良好的疗效和安全性,将可能成为胃肠道间质瘤患者更好的选择。

——中国临床肿瘤学会胃肠道间质瘤专家委员会

主任委员、北京大学肿瘤医院副院长沈琳博士

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