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绿叶制药(02186)降糖药“贝希”获批通过仿制药质量和疗效一致性评价

2019年6月3日 18:27:13 查看PDF原文

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团的“阿卡波糖胶囊”(商品名称“贝希”)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

贝希用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,以及降低糖耐量低减者的餐后血糖。根据中华医学会糖尿病分会统计,中国约有1.14亿糖尿病患者(主要为2型糖尿病),且近年成人糖尿病患病率显着上升。

根据IQVIA资料显示,2018年,中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币47亿元,其中贝希为中国第叁大最普遍采用的阿卡波糖产品以及第九大口服降血糖药品。贝希已被列入《国家基本药物目录》和国家《医疗保险目录》。

该次通过一致性评价,表明贝希与原研药质量和疗效一致,可实现临床相互替代。同时,相较阿卡波糖片,贝希无需咀嚼,可提高中老年患者用药依从性。公司相信,以该次通过一致性评价为契机,贝希将持续增强市场竞争力,更好地服务于中国糖尿病患者。

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