新锐医药(06108)申请恢复二代头孢主要产品的买卖

新锐医药(06108)发布公告,于2019年2月28日,集团收到杭州市市场监督管理...

智通财经APP讯,新锐医药(06108)发布公告,于2019年2月28日,集团收到杭州市市场监督管理局发出的函件,局方在突击巡查时发现二代头孢主要产品(该产品)批次出现瑕疪,根据浙江省药品监督管理局的指示,要求集团暂停出售该产品,并须在市场上收回该产品的所有批次。集团已经停止出售该产品并正在向客户收回该产品的所有批次。

作为该产品的全国独家分销商,集团极度重此次事件。事后,集团与该产品制造商沟通,并要求制造商尽快对该产品的制作过程进行检讨。集团亦与制造商保持紧密联系,商讨向客户收回及将会收回的该产品退还事宜,以及制造商已采取及将会采取的行动,以确保产品质素。

根据集团目前所得的最新资料,预期已收回及将予收回的该产品销售总额约为人民币5000万元。

集团与该产品的制造商现正处理杭州市场管理局及浙江省药品监督管理局对该产品的疑虑。制造商已测试该厂内货存产品,结果显示该产品符合《中华人民共和国药典》的规定。集团于2019年4月向杭州市场管理局及浙江省药品监督管理局提出申请,恢复该产品买卖。申请已获杭州市场管理局批准上报,仍在等候浙江省药品监督管理局审批。

此外,继续停牌。


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