君实生物(01877):抗BTLA单克隆抗体注射液临床试验获FDA批准

君实生物(01877)发布公告,该公司自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰...

智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB004/JS004)于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单克隆抗体注射液,也是公司卓越的药物发现和开发能力的体现。

研究表明,TAB004/JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能,在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率,且有望与特瑞普利单抗联合使用,进一步增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生,为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。

此外,由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

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