四环医药(00460)治疗癫痫药物生产批件首家申报获得国家药监局受理

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该集团治疗癫痫药物“醋酸艾司利卡西平片”生产批件申报已正式获得国家药品监督管理局受理，受理号为 CYHS1900082国。目前该集团为国内首家且独家申报此药品生产批件并获得受理的企业。

公告称，公司申请的醋酸艾司利卡西平片，规格为400mg，用于治疗4岁及以上患者部分性癫痫发作。目前此药品尚未在中国上市，按照《药品註册管理办法》和现行的药品註册分类方法，醋酸艾司利卡西平片注册分类为化学药品3类(仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品)。

根据IMS数据统计，2017年中国抗癫痫药物市场达到24亿元，同比上一年增长了 20.37%。目前中国前五名抗癫痫药物是丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪和托吡酯。其中部分药物上市年代较早，存在较高的耐药性，面对中国日益增多的癫痫症患者，开发疗效更好的抗癫痫新药刻不容缓。

醋酸艾司利卡西平主要通过阻滞电压门控钠离子通道发挥抗癫痫作用，对于长期给药患者而言耐受性好，具有更高的疗效与安全性，未来此药品有望成为临床一线用药，造福广大的癫痫儿童及成人患者，具有较好的市场前景。