生物医药股“淘金” 这些美股公司值得关注!

智通财经APP获悉，一家制药公司的临床试验结果可能会影响其股价，这取决于试验结果——如果是一家中小型生物制药公司，影响就更大。

上周五(3月8日)，AMAG Pharmaceuticals Inc. (AMAG.US)股价下跌近18%，至11.29美元，此前该公司进行了一项三期研究，对有自发性单胎早产病史的患者进行评估，结果令人失望。

对临床试验目标时间线的深入了解，有助于投资者在投资生物医药股票时，获得一定的安全边际。

这里有一些股票的清单，可供投资者参考。

1.Aldeyra Therapeutics Inc. (ALDX.US)

Aldeyra Therapeutics是一家生物医药公司，开发新一代药物，改善免疫介导疾病患者的生活。

该公司的主要候选产品是Reproxalap，这是一种治疗干眼症和其他形式眼部炎症的处于研发后期的一流药物。

临床试验及近期催化剂:

(1)针对干眼症患者进行0.25%局部眼部后处理适应性III期临床试验的第一部分，预计将于2019年上半年开始。

(2)对被称为缓解的过敏性结膜炎患者进行0.25%和0.5%的三期临床试验，预计将于2019年初公布结果。

(3)针对非传染性前葡萄膜炎患者的0.5%局部眼部处理的III期临床试验结果，有望于2019年下半年公布。

(4)第三期临床试验的第一部分结果预计将于2019年下半年公布，该临床试验的目的是用1%的局部皮肤诊断性红斑狼疮(dermal xalap)治疗与Sjogren-Larsson综合征相关的鱼鳞病。

(5)AADX-2191对增生性玻璃体视网膜病变的适应性III期试验预计将于2019年下半年启动。增生性玻璃体视网膜病变是一种罕见的炎症性疾病，会导致严重的视网膜瘢痕和失明。ADX-2191在2019年1月收购Helio Vision时，隶属于Aldeyra fold。

2. Axsome Therapeutics Inc. (AXSM.US)

Axsome Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，公司致力于开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法。

该公司的主要候选产品是AXS-05，一种结合安非他酮和右美沙芬的药物。

临床试验及近期催化剂:

(1)STRIDE-1的ax -05治疗难治性抑郁症患者的III期试验正在进行，这项研究的结果预计将于2019年第一季度晚些时候公布。

(2)AXS-05用于戒烟治疗的第二阶段研究也在进行中，预计将于2019年第一季度得出结果。

(3)AXS-05在与阿尔茨海默氏症相关的躁动状态下的II/III期临床试验正在进行中，该试验被称为ADVANCE-1。这项研究的结果预计将于2019年下半年或2020年上半年公布。

(4)今年1月，该公司宣布了AXS-05治疗重度抑郁症的第二阶段临床试验取得积极成果，该公司的股票因此上涨了200%以上。

(5)AXS-12(瑞博西汀)治疗嗜睡症的第二阶段临床试验于今年1月启动，预计2019年第二季度将会有结果出来。

(5)本月早些时候，AXS-07治疗偏头痛的第三期临床试验，被称为动量实验，正式启动。这项研究的结果预计将于2020年第一季度公布。

3.Dermira Inc .(DERM.US)

Dermira是一家生物制药公司，正在开发治疗慢性皮肤病的新疗法。

该公司去年10月推出了一款名为QBREXZA Cloth的产品，被批准用于治疗原发性腋窝多汗症或腋下过度出汗。

该公司的主要候选产品是用于特应性皮炎和其他潜在适应症开发的Lebrikizumab。

Lebrikizumab已在两项探索性II期临床研究中对成人中度至重度特应性皮炎患者进行了评估，分别称为TREBLE和ARBAN。在这两项研究中，数据都表明接受利布利单抗治疗的患者的临床情况有所改善。

由于需要进行更多的研究来全面评估利布利克单抗治疗特应性皮炎的潜在益处和风险，该公司于2018年1月启动了一项IIb期剂量范围的研究，评估利布利克单抗治疗成人中度至重度特应性皮炎的疗效。

近期的催化剂: Lebrikizumab治疗特应性皮炎IIb期研究的重要数据预计将于2019年3月下旬发布。

4. Seattle Genetics Inc. (SGEN.US)

Seattle Genetics Inc.是一家全球生物技术公司，致力于癌症治疗的开发和商业化。

该公司拥有一种名为Adcetris(布伦妥昔单抗维多汀)的核准药物，用于治疗霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤和表达cd30的真菌病。目前该公司还在探索Adcetris的其他适应症。

该公司还在酝酿另外几个项目，如用于泌尿上皮癌的Enfortumab vedotin;用于复发性宫颈癌的Tisotumab vedotin和用于乳腺癌的Tucatinib 。

近期的催化剂:

(1)评估局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的tumab vedotin的关键试验的重要数据预计将在本季度发布，这些患者之前接受过铂化疗和检查点抑制剂(PD-1或PD-L1)。

这项名为EV-201的试验数据可以作为FDA加速批准途径下提交BLA的基础。

(2)图阿替尼治疗的局部晚期或转移性HER2+乳腺癌(HER2CLIMB)患者的二期研究正在进行中，预计2019年将公布顶级数据。

(3)目前该公司正在进行一项关键性研究，评估Tisotumab vedotin对复发及转移性宫颈癌患者的疗效，该项研究被称为innovaTV 204。该研究的注册预计将于2019年年中完成。