公告

远大医药(00512)取得一种新型复方鼻喷剂的中国独家商业化权利

2019年2月8日 06:44:38 查看PDF原文

智通财经APP讯,远大医药(00512)公布,该集团近日与 Glenmark Specialty S.A. (Glenmark)订立了独家授权协议,内容为 Glenmark 授权该集团于中国独家销售一种新型复方鼻喷剂 Ryaltris。Glenmark 将负责制造和供应授权产品,而该集团将负责授权产品于中国的临床试验及注册工作,并在获批准上市后可以于中国独家销售授权产品20年。

根据独家授权协议,在一定条款和条件被满足的情况下,该集团需要支付首付款,以及根据产品登记和商业化进度支付包括权利金在内的里程碑款项。

据悉,授权产品含有奥洛他定(665 mcg)和莫米松(25 mcg),是一种新型的、临床研究阶段的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂,用于治疗 12 岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。 Glenmark 已完成授权产品三期临床研究,并于2018年5月向美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration#)提交新药申请,该申请目前在审核中。

公告称,耳鼻喉及眼科(五官科)产品为该集团的核心产品之一,而引入授权产品将会战略性地补充这个领域的产品品种。独家授权协议将会为集团提供一个良好机遇,使得该集团获得一款五官科国际性新产品,提高该集团的核心产品的竞争力。


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