复星医药(02196)吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

该药品为抗结核药物,可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。2017年度,红旗制药该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为2925万元人民币(未经审计)。截至2018年11月,该集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约930万元人民币(未经审计)。

截至2018年12月28日,于中国境内已上市的吡嗪酰胺片包括成都锦华药业有限责任公司的吡嗪酰胺片、江苏四环生物制药有限公司的吡嗪酰胺片。根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,吡嗪酰胺片于中国境内销售额约为6671万元人民币。


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