新股前瞻|“未盈利”与“救命药”,摆在复宏汉霖面前的两道关

经过近8年的打拼,复宏汉霖也逐步发展成了生物医药中的“独角兽”,并和所有未盈利生物医药公司一样,借政策东风向港交所发起冲刺。

“祖籍在徐州,出生在台湾,成长在海外”,同时拥有这几大标签的刘世高是众人眼中的那个“典型的国际型人才”。

人才,从来不担心在危机中度日,刘世高便是如此。2008年金融危机爆发,经济大萧条席卷全世界,处在“风暴”中心的美国更是人人自危。

不过,凭借在百时美施贵宝(BMY.US)公司及安进(AMGN.US)等国际生物医药公司工作,并担任质量控制总监等高管职位的履历,刘世高完全可以高枕无忧,坐看危机浪潮慢慢褪去。

可就在2009年,刘世高却选择放弃优渥的条件,回国创业。2009年2月,他找到好朋友姜伟东,一同在美国成立Henlius,并在当年的12月与复星签约,与复星医药(02196)共同成立了复宏汉霖,主攻单克隆抗体药物。

经过近8年的打拼,复宏汉霖也逐步发展成了生物医药中的“独角兽”,并和所有未盈利生物医药公司一样,借政策东风向港交所发起冲刺。

智通财经APP了解到,12月14日,复宏汉霖向港交所递交招股书,申请主板上市。中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招银国际、复星恒利及花旗环球为公司的上市联席保荐人。

如果说近几年是国内生物制药发展的“黄金期”,那复宏汉霖可谓是这段时期内最具“野心”的那个。

智通财经APP观察到,截至目前,公司已自主开发了超过20种候选生物药以及多种肿瘤免疫联合疗法,布局的管线已覆盖了当前几乎所有热门的肿瘤靶点。并且与当下港股生物医药板块中的那几家致力于1类创新药的公司不同,复宏汉霖的主要目标是生物类似药。

这也是复宏汉霖最具行业盛名的“循序渐进”的创新模式。按照刘世高所说的,复宏汉霖要做“让大部分人都能负担得起”的救命药。

在刘世高看来,直接做原研药的失败率较高,这一现状导致开发成功的创新药必然价格高昂。而实际上,目前国内老百姓的收入有限,高药价将会给他们带来非常高的生活负担。生物类似药开发成本低,老百姓相对还负担得起。

目前,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。

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值得注意的是,复宏汉霖的首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)非霍奇金淋巴瘤(NHL)(HLX01为美罗华生物类似药)的临床3期试验已完成,并有望成为中国首个获得监管批准的生物类似药于今年年底推入市场。受此影响,罗氏的美罗华直接在随后的医保目录更新时宣布降价40%,这也是自2000年美罗华进入中国市场后的首次降价。

“如果我们不是很快能够上市的话,罗氏也不会降价,从这点来说,我们基本上已经对中国的病患做出了一些贡献。”对此,刘世高如是说。

除了HLX01(利妥昔单抗注射液)之外,复宏汉霖还有HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)、HLX03(阿达木单抗生物类似药)及HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等3款预期可在近期实现商业化的单抗生物类似药。

并且据预测,这4款在研生物类似药产品在国内预计总市场规模将达到129亿元。此外,复宏汉霖的部分候选药物还获准被纳入国家医保目录及国家基本药物目录,这将进一步提高市场渗透率和国内基层医疗基构的需求。

可以说,复宏汉霖离产品商业化仅差一步,一旦踏出这一步将极大程度缓解公司“造血难”问题,因为目前“造血难”依然是复宏汉霖当前最大的问题。

与今年刚上市的生物医药板块公司类似,复宏汉霖收支并不成正比。由于公司的产品尚未获准进行商业销售,因此尚未从产品销售中产生任何收入。

智通财经APP观察到,自2010年成立以来,复宏汉霖的各期间均为经营亏损状态。2016年、2017年以及截至2018年8月31日为止的八个月,公司亏损净额分别为9300.8万元、3.7亿元及2.9亿元。并且预计至少在近几年,公司还将继续产生经营亏损。

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也就是说“烧钱”不可避免,而且从复宏汉霖的 自有现金情况来看,公司未来还将需要母公司持续性“输血”。

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在“自造血”方面,复宏汉霖面临的处境也不算太好。因为目前国内生物类似药市场已经算是一片红海。

就拿目前公司即将上市的HLX01(利妥昔单抗注射液),且不说已有一家盘踞国内多年的罗氏,实际上还有一众跟风生产同类药的国内药企。目前罗氏已宣布其美罗华大幅下降,即将复宏汉霖的HLX01上市后,很难保证该药还能享受多久的“价格红利”。除此之外,艾伯维已经决定在其原研药阿达木单抗修美乐的专利到期后在欧洲地区降价80%,这对复宏汉霖HLX03(阿达木单抗生物类似药)产品上市后的价格影响也需要考虑进去。

这些都在说明一个问题,即使复宏汉霖的几款可在近期实现商业化的单抗生物类似药上市,公司的营收及利润也较难预测。而这导致的结果就是投资者极有可能在风险因素的驱使下“用脚投票”,而这对一家致力于研制救命药的行业巨头而言是一件不公平的事。


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