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复星医药(02196)子公司撤回带状疱疹减毒活疫苗申报临床实验申请

2018年11月2日 20:41:22 查看PDF原文

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,为优化冻干保护剂配方,公司控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司就“撤回带状疱疹减毒活疫苗申报临床”提交申请。近日,大连雅立峰收到国家药品监督管理局关于同意撤回申请的审批意见通知件。

该疫苗为该集团自主研发的预防用生物制品,主要用于预防带状疱疹。2017年7月,该新药获国家食品药品监督管理局临床试验注册审评受理。截至2018年11月2日,于全球上市的带状疱疹减毒活疫苗主要为Merck的ZOSTAVAX®;于中国境内(不包括港澳台地区)尚无已上市的带状疱疹减毒活疫苗。根据Merck已公布的2017年财务报告,2017年度,ZOSTAVAX®于全球销售额约为6.68亿美元。

截至2018年9月,该集团现阶段针对该疫苗已投入研发费用为约140万元人民币(未经审计)。


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