李咏的陨落,抗癌药的崛起

砸金蛋的《非常6+1》,永远成了回忆。

砸金蛋的《非常6+1》,永远成了回忆。

10月29日,李咏妻子哈文发文宣布著名主持人李咏于10月25日凌晨5点20分因癌症去世。哈文发出一张李咏的个人照片,并配文:永失我爱。

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去世之前,据哈文透露,李咏已经抗癌17个月。

在舆论的聚焦点之外,此类悲剧其实时时刻刻都在发生。据2018年中国癌症数据报告显示,每天约1万人确诊癌症,平均每分钟就有7人因癌症去世。

其中,肺癌仍是我国发病率、死亡率第一位的癌症。美国哈佛大学公共卫生学院曾作出报告称,在未来的30年,中国因肺癌致死的人数将高达1800万,这意味着每分钟会有1人死于肺癌。

此外,胃癌、肝癌、甲状腺癌、淋巴瘤等癌症也在每天向生命挥刀的死神之列。不过,目前越来越多的新治疗技术出现,也给攻克癌症带来了更多曙光,如能有效预防宫颈癌的HPV疫苗。

医保谈判药品

一部《我不是药神》的电影道出了“天价药”之殇,但新一轮抗癌药物医保谈判的落地,又给了不少肿瘤患者新的希望。

智通财经APP获悉,10月10日,国家医疗保障局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将阿扎胞苷等17种药品通过谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。

上述17种药品包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药,均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。

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“价格谈判”则意味着上述17种主流抗癌药终于“降价”了。如阿扎胞苷,市场零售价为每瓶2625元,而国家医保局的支付标准为每瓶1055元,降幅超过50%;西妥昔单抗市场零售为每瓶4314.5元,而谈判后医保支付标准为1295元,只有原零售价的30%;伊沙佐米4mg市场零售价为每粒9200元,谈判后医保支付价为4933元,更是打了不止5折......

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17种药品最终价格全部比周边国家或地区要低,支付标准平均降幅达56.7%。17种药品涉及的癌种都是我国人群中发病较多的癌种。

不过,药企愿意以产品大幅降价来换进入医保,看重的也是通过医保实现销售量的提升。如重组人血管内皮抑制素在2017年7月通过药品谈判后,四季度在PDB样本医院销售量迎来60%的同比增长,销售额同比增长17%。这一增长态势在2018年得到延续,2018年前两季度销售量增速分别是61%、71%,销售额增速分别为17%、27%。

阿比特龙(强生)表现更加抢眼。数据显示,2017四季度、2018年一季度、2018年二季度销售量分别同比增长1391%、2841%、2696%,销售额同比增长602%、1241%、1217%。

数据显示,第二批谈判成功的36个品种在PDB数据库中有销售记录的有32个,2018年二季度的销量同比增速达到100%以上的有26个,价格的下降带动了量的高速增长。

其实,若此类药品不愿意通过降价保市场,则其将面临较大的市场竞争。如雷珠单抗,该产品在竞品康柏西普上市后,其2016年的销售额同比下滑了2.54%。但在2017年雷珠单抗通过谈判降价后,其销售量获得了较快增长。

再以已进入医保的注射用醋酸奥曲肽微球为例,其专利早在去年1月就已过期,这意味着该产品将面临仿制药的激烈竞争。根据EvaluatePharma预计,2017年和2018年该药物的销售业绩将略微上升,几年之后其销售额将会缓慢下滑。

因此,不管对于患者还是药企来说,药品的“以价换量”均是双赢。

医疗史上的里程碑

除了药物之外,疗法行业也跨入了一个里程碑。

在中国癌症史上,最复杂的癌非淋巴瘤莫属,而CAR-T疗法是继肿瘤靶向药之后,免疫治疗在抗肿瘤领域掀起的另一场革命。

CAR-T在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。简单来说,CAR-T首先要从患者体内分离出T细胞,并在体外对T细胞进行改造,为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”后,再将这类“改装后的CAR-T细胞”进行扩增,回输到患者体内攻击肿瘤细胞,最后把患者体内的癌细胞全部“杀”光。

然而,CAR-T的价格足以让不少患者望而却步,诺华曾参照美国骨髓移植的费用,给出了50-60万美元的高昂定价范围。但有市场观点认为,以美国作为参考,国内的价格应该在20-30万元,未来随着技术的发展和竞争产品的上市,CAR-T产品的价格会不断下降。

目前,CAR-T领域的第一梯队是诺华(Novatis)、朱诺和凯特,诺华的Kymriah、凯特的Yescarta已上市,朱诺的JCAR017也被看好,但美国成熟的CAR-T产品并未在国内广泛使用。中国本土企业也在加速研发奋力直追。美国临床试验注册网站显示,中国企业登记的临床试验为158个,只比美国少7个。

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从目前的数据来看,我国血液瘤市场空间达到百亿级别,为本土企业提供了较宽阔的赛道。根据国家癌症中心数据,我国2015年新增白血病患者人数为7.53万人,由于CAR-T疗法对急性淋巴细胞白血病的疗效非常好,因此预估治疗渗透率80%;骨髓瘤患者人数为2.8万人,据国外临床试验显示CAR-T疗法对骨髓瘤疗效显著,预估骨髓瘤的CAR-T疗法治疗渗透率70%;淋巴癌患者8.82万人,预估CAR-T治疗渗透率为40%。

假设单人治疗需要费用为20万元,考虑CAR-T疗法的渗透率,每年新增血液瘤的市场空间总计约为127亿元。

面对如此高额的利润及蓝海市场,二级市场的生物医药板块此前集体走出了躁动行情,虽然目前该板块跟随恒指持续探底,但CAR-T的基本面逻辑并未改变。

具体来看,港股市场上的CAR-T领域受益标的为金斯瑞生物科技(01548)及复星医药(02196)两家。金斯瑞的CAR-T技术已应用于骨髓瘤治疗,并取得了9例病人都完全缓解,其核心产品LCARB-38M的IND有望很快获得CFDA批准,成为继PD-1单克隆抗体技术后的另一个免疫疗法热点。该公司是中国生物制药领域的黑马。

复星医药则与KitePharma公司合作,引进CAR-T治疗产品KTE-C19,在中国大陆、香港及澳门开拓癌症T细胞免疫疗法市场。

虽然和许多药物和治疗方式一样,CAR-T疗法也存在副作用,但从更长远的角度来看,CAR-T基因疗法绝不会只是个“世界梦”。

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