中国首个国产原创Bcl-2抑制剂利沙托克拉纳入新版国家医保目录，亚盛医药（06855）双引擎布局与全球开发同步推进

智通财经APP获悉，亚盛医药（06855）今日宣布，公司两款原创1类新药成功纳入2026年国家医保药品目录。其中，利生妥®（利沙托克拉）通过谈判首次纳入，耐立克®（奥雷巴替尼）通过重新谈判成功续约。截至目前，两款产品的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录。

利生妥®是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂经治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的Bcl-2抑制剂。耐立克®是中国第一个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。亚盛医药两款血液肿瘤重磅新药全部进入国家医保药品目录，将进一步释放公司协同发展的商业化“双引擎”效应。

在全球临床开发方面，利生妥®共有4项全球注册III期临床研究正在开展，涉及CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）几大适应症，且有两项已获美国FDA及欧洲EMA许可。

其中，GLORA-4研究是一项评估利生妥®联合阿扎胞苷（AZA）治疗新诊断MDS患者的全球注册III期研究。据悉，中高危MDS在近二十年没有新的靶向药物问世，利生妥®是目前国际上唯一正在推进中高危MDS注册III期研究的Bcl-2抑制剂，该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白。

耐立克®则有3项全球注册III期研究正在开展，涉及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）、慢性髓细胞白血病（CML）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）几大适应症，其中两项获美国FDA及欧洲EMA许可。

从攻克高难度靶点到全球开发拓展，亚盛医药正以持续的源头创新推动中国原创新药走向国际前沿。