恒瑞医药(600276.SH):HRS-5346片获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验。申请适应症:降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展III期临床试验。申请适应症:降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。

HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂,显示出通过有效降低Lp(a)来预防动脉粥样硬化性心血管疾病风险的潜力,口服给药也有望为患者提供更大的便利。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-5346片相关项目累计研发投入约为8,620万元(未经审计)。

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