华纳药厂(688799.SH)子公司艾司奥美拉唑镁原料药上市申请获批

智通财经APP讯，华纳药厂(688799.SH)发布公告，近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。

据悉，艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品的原料药。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于胃食管反流病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续NSAID治疗的患者。根据公司与广东彼迪药业有限公司等签署的项目合作合同，此次获批上市的艾司奥美拉唑镁原料药所有权归广东彼迪药业有限公司所有，公司不享有其所有权，仅为原料药生产企业。