美诺华(603538.SH)：宣城美诺华泰地罗新原料药首次通过FDA现场检查

智通财经APP讯，美诺华(603538.SH)发布公告，公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司(以下简称“宣城美诺华”)于2026年6月22日至6月26日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。此次检查产品：泰地罗新(tildipirosin)。

2026年11月4日，宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告(EIR， Establishment Inspection Report)，该报告表明宣城美诺华(安徽宣城高新技术产业开发区梅子冈路9号)已通过本次cGMP现场检查。