智通财经APP获悉,和黄医药(00013)涨超4%,截至发稿,涨3.86%,报21.52港元,成交额1.48亿港元。
消息面上,11月2日,和黄医药发布公告,沃瑞沙®(赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(奥希替尼/ osimertinib)联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理。继2026年9月向美国食品药品监督管理局(FDA)递交该联合疗法用于同一适应症的的新药上市申请后,此次在欧洲和日本的监管注册申请获受理,标志着推动这一创新靶向联合疗法惠及全球患者的进程取得进一步进展。
值得一提的是,SAFFRON全球III期研究的积极结果支持了该项新药上市申请。其结果已于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛(Presidential Symposium)环节公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志(The New England Journal of Medicine)》。