BNCT复发性脑膜瘤适应证海外正式获批：中国生物科技服务(08037)旗下鹏博海南医院打开颅内肿瘤治疗新空间

智通财经APP获悉，硼中子俘获疗法BNCT技术又攻下一城，为全球患者带来福音。中国生物科技服务控股有限公司(08037)合作的海外BNCT治疗系统NeuCure于10月28日已获海外监管机构正式批准新增“复发性脑膜瘤”适应证。此次正式获批，标志着BNCT的临床应用边界由现有头颈部肿瘤正式拓展至颅内肿瘤赛道，为临床处理棘手的复发性脑膜瘤提供了全新的精准治疗选择，也为中国生物科技服务旗下鹏博(海南)硼中子医院打开了明确的增量患者空间。

复发性脑膜瘤临床痛点突出，BNCT补齐精准治疗缺口

脑膜瘤是临床高发的原发性颅内肿瘤。多数脑膜瘤呈良性病程，但部分病例因发生部位深在、毗邻重要脑功能区，或属于高级别亚型，在外科手术、放疗等标准方案治疗后依然面临复发难题。复发后再次手术风险高、放疗累积剂量受限、系统性药物治疗证据薄弱，长期以来是神经肿瘤领域的临床痛点，大量复发病例存在迫切未被满足的治疗需求。

BNCT是前沿精准放疗技术，依托靶向硼药在肿瘤细胞中选择性富集，配合中子照射触发俘获反应，定向释放杀灭肿瘤细胞，对周边正常脑组织损伤可控，非常适配颅内肿瘤对精准性和安全性的严苛要求。此次BNCT治疗系统NeuCure的正式获批新增了复发性脑膜瘤适应证，意味着BNCT在颅内肿瘤方向的临床价值获得海外药事监管机构的正式认可，是BNCT技术产业化进程中具有份量的突破。

临床数据支撑适应证拓展，疾病控制时间显著延长

此次适应证拓展建立在临床数据的基础之上。一项针对放疗后复发高级别脑膜瘤的II期随机对照研究显示，BNCT组中位无进展生存期达到14.4个月，对照组为1.4个月;BNCT组1年生存率为100%，2年生存率为90.9%。在传统手段选择有限的复发性高级别脑膜瘤中，BNCT展现出将疾病控制时间显著延长的潜力。对于多次复发、无法再次手术或放疗后再次进展的患者而言，这一正式获批意味着多了一项有临床数据支撑的精准治疗方案。

中国生物科技服务边界拓宽，“药—械—医一体化”优势放大

作为国内较早落地商业化BNCT临床服务的平台，中国生物科技服务依托成熟的设备平台、临床专家团队和标准化诊疗体系，已稳定开展BNCT临床治疗服务。旗下鹏博海南医院于2026年3月正式接诊，配备中国境内首台获批临床应用的BNCT治疗系统;截至2026年9月已完成数十例BNCT临床治疗，在海外行业大会上，分享的首批10例头颈癌患者治疗后三个月总缓解率达到80%。在运营层面，依托博鳌乐城先行先试政策优势，鹏博(海南)硼中子医院与复旦大学附属华山医院已正式合作共建BNCT创新研究中心：双方将以真实世界研究为核心，共建规范化BNCT学术研究体系、技术评价标准与人才培养体系，探索中子放疗技术的临床创新路径，开展国际医学学术协同与医疗模式研究。

并与国际医疗机构成员天马医疗建立“境外评估、境内治疗、境外随访”的跨境服务模式，全国绿色通道与学术合作网络持续完善。

复发性脑膜瘤适应证正式落地后，鹏博海南医院的服务边界将显著拓宽：除现有头颈部肿瘤患者外，医院可承接复发性脑膜瘤患者，盘活现有设备产能、丰富临床场景，持续放大“药—械—医一体化”布局优势。对神经外科、放疗科临床医生而言，这将丰富颅内肿瘤多学科MDT治疗方案;对陷入治疗困境的复发性脑膜瘤患者及家属而言，则意味着多了一份重获治疗机会的希望。

BNCT业务增长动能持续兑现，第二增长极渐次打开

从经营基本面看，集团BNCT业务增长动能已经持续兑现。根据中国生物科技服务2026年中期业绩公告，截至2026年6月30日止六个月，集团持续经营业务收入同比增长49.7%;其中BNCT治疗服务收入贡献占比突出，成为集团核心增长曲线。随着复发性脑膜瘤适应证正式获批并逐步落地临床，临床证据持续积累，全国学术合作网络不断完善，BNCT业务有望在头颈部肿瘤基本盘之上迎来第二增长极。

相信公司将借助优势，持续跟进该适应证在临床端的落地全流程，同步推进多中心临床研究、学术推广与患者服务体系建设，持续夯实BNCT技术平台。未来持续挖掘BNCT在更多实体瘤领域的临床潜力，将鹏博(海南)硼中子医院作为桥头堡，不断引入新增获批的适应症，提升硼中子俘获放疗技术的可及性，在造福肿瘤患者的同时，推动集团BNCT业务长期稳健增长。