维立志博-B(09887):维利信®联合用药一线治疗胃癌Ⅱ期研究进入扩展阶段

智通财经APP讯，维立志博-B(09887)公布，其自主研发的维利信^®(奥帕替苏米单抗，抗®PD-L1/4-1BB双特异性抗体)联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期评估，展现出积极的疗效信号，支持其进入扩展阶段。至此，维利信^®在消化道肿瘤领域的临床开发现已覆盖胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)、食管鳞癌(ESCC)、结直肠癌(CRC)与胃癌(GC)五大主要瘤种，其中四项研究已推进至扩展阶段。

本研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在全中国多家医院同步推进。基于安全性导入期观察到的积极初步临床数据，经申办者和研究者综合评估，支持研究推进至联合给药扩展阶段。扩展阶段采用随机对照的试验设计，直接对比维利信^®联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。该研究亦将探索肿瘤组织中的生物标记物与疗效的相关性，帮助界定联合方案的获益患者人群。