博瑞医药(688166.SH):BGM0504片获得药物临床试验批准通知书

博瑞医药(688166.SH)发布公告,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(简称“博瑞制药”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博瑞制药BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。

智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布公告,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(简称“博瑞制药”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博瑞制药BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。

BGM0504是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可有效激活两种受体的下游通路,产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504片是BGM0504的口服剂型,其超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成,目前中国正在开展II期临床研究,已完成全部参与者入组。截至公告披露日,全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。

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