普门科技(688389.SH)：H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入

作者：智通财经杨冰艳 2026-10-08 21:21:45

普门科技(688389.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入。该产品用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，可辅助糖尿病诊断。该产品获得美国FDA 510(k)准入，表明公司H100Plus血红蛋白检测系统符合FDA的相关要求，具备美国市场的准入资格，有利于进一步提升公司产品开拓海外市场的综合竞争力。

智通财经APP讯，普门科技(688389.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入。该产品用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，可辅助糖尿病诊断。该产品获得美国FDA 510(k)准入，表明公司H100Plus血红蛋白检测系统符合FDA的相关要求，具备美国市场的准入资格，有利于进一步提升公司产品开拓海外市场的综合竞争力。

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