港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超2% 近日核心产品维利信®获日本孤儿药资格认定

智通财经APP获悉，维立志博-B(09887)涨超2%，截至发稿，涨1.69%，报51.25港元，成交额354.03万港元。

消息面上，9月28日，维立志博-B发布公告，公司核心产品维利信^®(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双特异性抗体)获日本厚生劳动省(MHLW)授予孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这是维利信^®继美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)之后，获得的第三项孤儿药资格认定，标志着维利信^®全球监管认可版图进一步拓展至亚洲主要市场。

获得该认定后，维利信^®将在日本享受一系列激励措施，包括临床开发资金补助、来自厚生劳动省(MHLW)等机构的专业指导与建议、优先咨询和优先审评通道、咨询及上市申请费用减额以及再审查期的延长等。这些激励措施将有望加速维利信^®在日本的开发、注册及商业化进程。