健友股份(603707.SH)子公司产品阿达木单抗注射液获得美国FDA批准

作者：智通财经林经楷 2026-09-29 16:11:14

健友股份(603707.SH)发布公告，公司全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.(以下简称“Emerge”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的阿达木单抗注射液(40mg/0.4 mL，80mg/0.8 mL)批件(BLA号：761216)。

智通财经APP讯，健友股份(603707.SH)发布公告，公司全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.(以下简称“Emerge”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的阿达木单抗注射液(40mg/0.4 mL，80mg/0.8 mL)批件(BLA号：761216)。

阿达木单抗注射液作为生物类似药，于2021年12月17日获得美国FDA批准上市，商品名为YUSIMRY。该产品原由Coherus BioSciences持有。本次获批的阿达木单抗注射液与在美国已获批的修美乐(Humira，阿达木单抗原研药)注射液具有可互换性。截至目前，公司在阿达木单抗注射液项目上已投入研发费用约人民币13,866.67万元。

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