智通财经APP获悉,BridgeBio Pharma(BBIO.US)周三宣布,其心脏病疗法acoramidis(美国品牌名为Attruby)在一项真实世界研究中表现优于辉瑞(PFE.US)的竞品药物tafamidis(美国品牌名为Vyndamax)。
2024年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Attruby用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。这是一种罕见的心脏疾病,全球有30万至50万人受到影响,而辉瑞(PFE.US)凭借Vyndamax在这一领域占据主导地位。
BridgeBio援引经过同行评审的数据表示,acoramidis与临床恶化事件综合指标下降34%相关,这一降幅在统计学和临床意义上均具有显著性。该综合指标包括利尿剂强化治疗等情况,而利尿剂用量增加是心力衰竭恶化的早期指标之一。
发表于医学期刊《Cardiology and Therapy》的研究结果基于美国医保理赔数据,研究对象包括170名开始使用acoramidis的患者,以及448名开始使用tafamidis的患者,时间跨度为2024年12月至2025年4月。这些患者的随访持续至2025年7月,平均随访时间约为4.6个月。该公司计划在秋季举行的医学会议上公布更多真实世界数据,以进一步展示acoramidis相较于acoramidis的优势。