港股异动 | 礼邦医药-B(09637)涨超8% AP308治疗IgAN新药申请获FDA批准 已于肾脏医学领域验证治疗潜力

智通财经APP获悉，礼邦医药-B(09637)涨超8%，截至发稿，涨8.18%，报27.5港元，成交额1286.21万港元。

消息面上，礼邦医药近日宣布，公司就AP308(一款同类首创工程化重组IgA蛋白酶)的新药临床试验(IND)申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将启动一项AP308用于治疗IgA肾病(IgAN)的首次人体临床试验。就公司所知，AP308为首个获准开展临床试验的IgA蛋白酶类IgAN候选药物。公司计划于近期启动该临床试验。

据礼邦医药2026年中报披露，截至报告期末，公司现金及定期存款合计约人民币13.93亿元，充沛的资金储备足以支撑AP301注册申报与商业化筹备、AP306全球临床推进，以及AP303、AP308等前沿管线的同步开展。AP308相关临床前研究成果已发表于《Kidney International》，验证了治疗潜力。此前，礼邦医药与北京大学第一医院(北大医院)就将IgA蛋白酶开发为IgAN潜在疗法展开合作，并与北大医院订立授权协议。公司其后依托自主研发的长效蛋白酶工程平台开发并确定AP308为候选药物。