智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布公告,集团自研酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂
HS-10374,在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点:在治疗的第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)相较于基线下降至少75%
(PASI 75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(sPGA)评分0或1且较基线期降低至少2分(sPGA
0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。试验亦达到多项次要终点:在第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答,近1/3达到PASI
100应答。同时,HS-10374显示了良好的安全性和耐受性,其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。
基于以上积极结果,集团将于近期启动与相关监管机构的沟通,开展推进在中国的新药上市申请准备工作。该研究结果计划于近期皮肤领域学术会议公布。