兴齐眼药(300573.SZ):SQ-25012注射液获得临床试验批准通知书

兴齐眼药(300573.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。

智通财经APP讯,兴齐眼药(300573.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。

SQ-25012注射液是一款重组人源化IgG1型三特异性抗体,为公司研发的治疗用生物制品1类创新药,临床拟用于治疗甲状腺眼病。根据创新型治疗用生物制品1类注射剂的有关要求,公司已经完成SQ-25012注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明SQ-25012注射液具有良好的安全性及临床开发价值。

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