智通财经APP获悉,礼邦医药-B(09637)午后飙升逾17%。截至发稿,涨12.96%,报25.98港元,成交额3627.96万港元。
消息面上,礼邦医药近日宣布,AP308用于治疗IgA肾病的新药临床试验申请近日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司计划于近期启动AP308的首次人体临床试验。AP308的IND获批标志着这一首创新药由临床前研究迈入临床开发阶段。
公告指出,IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,2025年全球患者约950万人,其中中国约510万人,占全球过半。约60%中国患者于确诊后15年内进展至终末期肾病。AP308通过直接切割并清除已沉积于肾小球的致病性IgA及IgA免疫复合物,提供差异化治疗思路,有望满足当前未被满足的临床需求。