智通财经APP获悉,云顶新耀(01952)早盘涨超5%。截至发稿,涨4.73%,报32.78港元,成交额1.51亿港元。
消息面上,9月3日,云顶新耀宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作,转复为窦性心律。
星必妥已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为30余年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。此次在中国获批,意味着这一创新疗法正式进入中国市场,成为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批产品。