艾美疫苗(06660)迭代工艺高效价人二倍体狂苗提交上市注册申请,技术优势领先

艾美疫苗(06660)8月24日公告,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册申请。

智通财经APP获悉,艾美疫苗(06660)8月24日公告,公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向国家药品监督管理局提交上市注册申请。这一具有市场竞争力的狂苗临近注册上市,将与艾美的无血清迭代狂苗、Vero细胞狂苗一起,构筑迭代狂苗产品组合,抢占市场优势。

根据已完成揭盲的Ⅲ期临床试验结果显示,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂苗,具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,免疫原性和免疫持久性优效于同类对照疫苗,所有指标全面达到临床试验预设的评价标准。

艾美荣誉总经理吴季南曾公开介绍:“对这款人二倍体狂犬疫苗非常有信心,它应该是国内生产工艺最先进、效价和安全性等质量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗。”

面对激烈的市场竞争,吴季南认为,新的机会蕴藏在免疫程序,即“打几针”、“打多久”中。目前,市面上狂犬病疫苗的免疫程序大多在三周或四周之内完成,接种方式上有很大的优化空间。艾美疫苗该产品可采用简易四针法以及2-1-1四针法接种,对于患者的依从度就更高。基于此,其竞争实力和发展空间值得期待。

狂犬病是世界上致死率很高的疾病,一旦发病,致死率接近100%。目前,在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法,预防将是一种长期需求。艾美作为全球第二大狂犬疫苗供货商,致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级,为市场提供质量更好,安全性更高的系列狂犬疫苗产品,进一步巩固公司在全球狂犬疫苗领域的领先地位。

随着迭代工艺高效价人二倍体狂苗的获批,将与现有狂犬疫苗系列形成协同,增强公司狂苗产品的核心竞争力,巩固龙头地位。同时,作为全球化布局的一部分,可贡献额外收益,强化艾美的市场地位,为其持续稳健发展增加新动能。

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