佐力药业(300181.SZ):灵莲花颗粒获得药物临床试验批准

佐力药业(300181.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司已上市产品灵莲花颗粒开展新增功能主治的临床试验研究。经审查,2026年06月01日受理的灵莲花颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证的临床试验。

智通财经APP讯,佐力药业(300181.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司已上市产品灵莲花颗粒开展新增功能主治的临床试验研究。经审查,2026年06月01日受理的灵莲花颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证的临床试验。

本次获得临床试验批准通知书后,公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验,由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,因此本次获得临床试验事项对公司业绩不会产生重大影响。

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