ST人福(600079.SH)子公司枸橼酸舒芬太尼注射液临床试验申请获批

智通财经APP讯，ST人福(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液《药物临床试验批准通知书》。

据悉，舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：(1)作为复合麻醉的镇痛用药;(2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。此次申请增加新适应症：作为镇痛剂与布比卡因联合硬膜外给药用于分娩镇痛。