智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净片、阿卡波糖片《药品注册证书》。此次公司的达格列净片、阿卡波糖片获得药品注册证书并视同通过一致性评价,拓展了公司内分泌及代谢领域药物产品群,有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力。
据悉,达格列净片适用于成人2型糖尿病患者(在运动、饮食基础上,单药或联合治疗改善血糖);扩展适应症有(1)射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者:降低心血管死亡及因心衰住院风险;(2)慢性肾脏病(CKD)成人患者:降低肾功能恶化、终末期肾病及心血管死亡风险;(3)糖尿病肾病(DKD)成人患者:延缓肾病进展,降低心血管死亡风险。阿卡波糖片作为一种降糖药,主要配合饮食控制用于2型糖尿病和糖耐量低减者。