海创药业(688302.SH)：氘恩扎鲁胺软胶囊获批开展前列腺癌Ⅲ期临床实验

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氘恩扎鲁胺软胶囊开展前列腺癌Ⅲ期临床实验。临床试验方案名称：一项在高风险生化复发(BCR)前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)与安慰剂联合ADT的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。

本次新增适应症为联合雄激素剥夺治疗(ADT)开展用于治疗高风险生化复发(BCR)前列腺癌，旨在针对早期前列腺癌根治性治疗后复发的患者，使其延缓患者疾病进程、改善长期生存获益，以满足未被满足的临床需求，提升产品未来销售空间。